La FDA confirmó el 9 de noviembre que la advertencia aplica a toda la familia de medicamentos GLP-1, incluidos Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
FDA ordena advertencia sobre posible pérdida de visión con Ozempic, Wegovy y Mounjaro
La medida también incluye a Zepbound y al resto de los medicamentos GLP-1. La condición es poco frecuente y puede afectar un ojo de forma repentina y sin dolor.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó el lunes 9 de noviembre que los fabricantes de medicamentos GLP-1 añadan a sus etiquetas una advertencia sobre el posible aumento en el riesgo de una condición ocular que, en algunos casos, puede provocar pérdida permanente de visión. La medida abarca medicamentos que se recetan en Puerto Rico y el resto de Estados Unidos, entre ellos Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
La condición se conoce como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica. Ocurre cuando disminuye el flujo de sangre a la parte delantera del nervio óptico. Entre los síntomas figuran la pérdida repentina de visión en un ojo, la aparición de puntos ciegos o la visión borrosa. El cambio puede ocurrir sin dolor y algunas personas lo advierten al despertar.
En su revisión de 126 ensayos clínicos, la FDA registró una tasa de 6.4 casos por cada 100,000 años de seguimiento acumulado entre quienes recibieron un GLP-1, frente a 3.8 en los grupos que recibieron un placebo u otro medicamento para reducir el azúcar en la sangre. La agencia identificó 15 casos probables entre más de 134,000 participantes.
Ozempic y Wegovy contienen semaglutida, mientras que Mounjaro y Zepbound contienen tirzepatida. Ozempic y Mounjaro se utilizan para tratar la diabetes tipo 2. Wegovy y Zepbound cuentan con aprobación para el control del peso en pacientes que cumplen los criterios médicos.
La FDA pide a los pacientes que se comuniquen de inmediato con un profesional de la salud si presentan pérdida súbita de visión, puntos ciegos u otros cambios repentinos en un ojo. Si se confirma la condición, la agencia indica que el paciente debe consultar con su médico si corresponde continuar o suspender el medicamento.
